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醫(yī)療器械體系工程師
崗位職責(zé)：
1、 組織建立、完善和實(shí)施質(zhì)量管理體系，推動(dòng)管理體系有效運(yùn)行；
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等質(zhì)量文件的定期審核、更新以及發(fā)放等管理工作；
3、 負(fù)責(zé)設(shè)立實(shí)驗(yàn)室年度質(zhì)量計(jì)劃，審批各類(lèi)質(zhì)量報(bào)告，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并分析和跟進(jìn)相關(guān)改進(jìn)措施；
4、 負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng)；
5、 協(xié)調(diào)組織各類(lèi)外部審核，包括但不限于CNAS， CMA，等等，并組織相關(guān)的糾正預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證；
6、 組織實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量培訓(xùn)，包括新員工培訓(xùn)和在職培訓(xùn)等；
7、 質(zhì)量運(yùn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析；
8、 協(xié)調(diào)組織處理客戶(hù)投訴；
9、 上級(jí)安排的其他工作。
職位要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，5年以上檢測(cè)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、1年以上有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有豐富的質(zhì)量管理方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，良好的計(jì)劃，組織，控制，溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力；
4、熟悉 ISO/IEC 17025, CNAS-CL01等管理體系相關(guān)要求及運(yùn)作規(guī)律；
5、良好的英語(yǔ)表達(dá)能力。
其他職位
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